南昌ISO13485认证丨ISO5000

覆盖的地域有孝感、惠州、中山、佛山、平顶山、海口、乌鲁木齐、南通、昆山、红河、湛江、*冈、兴义、芜湖、合肥、铜陵、襄阳、恩施、宜昌、银川、遵义、毕节、怒江、长春、沈阳、吉林市、太原、运城、大同、屯昌、蒙自、保山、香格里拉、贵阳等地。在全国设有多个分公司和办事处。审核员和咨询师当地安排,比找其他机构便宜30%以上

南昌ISO认证机构致力于推进ISO系列质量认证,包括ISO、ISO、ISO、ISO、ISO、ISO、HACCP、IATF、ISO、ISO、QC、CMMI、JCI认证、ISO、GJBC等体系认证和CCC、CE、有机产品、绿色食品认证、高新技术企业认定等产品认证。AAA信用认证、五星售后服务认证、五星品牌认证、保安服务认证、物业服务认证等服务认证

南昌ISO认证临床调查

下列情况需要临床调查:1)完全新的器械——部件,特性,作用方式都是不可知的。2)对现有器械作了修改可能明显地影响了安全和性能。3)现有器材用于新的适应症。4)新材料与身体接触。

在严格评估临床调查期间所收集资料的基础上形成临床报告。其内容应包括:1)器械的预期用途。2)达到预期用途采用的技术。3)器械的临床效果,副作用。4)使用该器械治疗对患者的益处和可能的危害。5)降低危害的可能措施。

6)临床调查参加对象的相关信息等




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